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SIM0237膀胱癌Ⅰ/Ⅱ期临床数据亮相2026年欧洲泌尿外科学会年会口头报告

发布时间:2026-03-17

2026年3月13日至16日,第41届欧洲泌尿外科学会年会(EAU26)在英国伦敦举行。星空电竞再明自主研发的PD-L1/IL-15双功能融合蛋白SIM0237,其一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据在大会口头报告中公布。研究显示,SIM0237单药在对卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中展现出优异的安全性与抗肿瘤疗效,引发了国际学术界的关注。

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NMIBC是膀胱癌中的常见类型,约占新诊断的膀胱癌的75%。患者在接受局部手术切除及术后膀胱灌注化疗或卡介苗治疗后,依然存在较高的复发及进展风险。对卡介苗治疗无应答的NMIBC患者急需新的治疗手段。 


SIM0237是星空电竞再明自主研发的PD-L1单抗与减活IL-15/IL-15Rαsushi融合蛋白。该分子通过双重靶点发挥协同抗肿瘤作用,其中IL-15端经过减活改造,可增加耐受性与暴露量。


SIM0237-102是一项针对BCG无应答的高危NMBIC患者的开放标签、多中心I/II期研究。截至数据截止日期,共有49名受试者接受了SIM0237单药治疗。在10名原位癌(CIS)受试者中,8名(80%)达到完全缓解(CR);中位持续完全缓解(DurCR)时间尚不成熟,DurCR ≥ 12个月概率为71.4%。在35名仅有乳头状癌的受试者中,中位无病生存期(DFS)尚不成熟,12个月DFS率为65.8%。


药物在临床试验中安全性和耐受性较好,血清样本分析未检测到全身暴露。以上积极数据将支持SIM0237进入临床Ⅲ期研究,有望加速其后续的临床开发进程。



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